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杜克Duke PHARM-TRO計數精確標準粒子
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PHARM-TROLTM 的制備是完全遵從USP（美國藥典(dian)）粒子計數參(can)考標(biao)準而進行(xing)的，使用(yong)PHARM-TROLTM對(dui)粒子(zi)計(ji)數(shu)儀進行(xing)常(chang)規標定，可(ke)為制藥廠家的(de)生(sheng)產過(guo)程控制、生(sheng)產穩定性、和粒子(zi)計(ji)數(shu)儀穩定性認證(zheng)提供可(ke)靠的(de)數(shu)據(ju)資料。這(zhe)些文件是內部質(zhi)控審(shen)計(ji)的(de)重要依據(ju)。
產品描述(shu)
產品由(you)具有(you)嚴格核(he)準(zhun)粒子數的NIST可溯源尺度(du)標(biao)準微(wei)粒(li)(li)所構成。本系列產品是(shi)(shi)專(zhuan)為用(yong)于(yu)標(biao)定(ding)和認證(zheng)注射級藥物(wu)以及(ji)眼(yan)科(ke)溶液藥物(wu)中(zhong)顆粒(li)(li)物(wu)含量的(de)粒(li)(li)子計(ji)數(shu)儀而(er)設計(ji)的(de)。廣(guang)泛(fan)地用(yong)于(yu)內部驗證(zheng)計(ji)數(shu)儀的(de)性能和穩定(ding)性是(shi)(shi)否(fou)符合美國藥典(dian)(dian)USPS <788> 、<789>的檢測(ce)要求(qiu)。微粒(li)粒(li)徑的測(ce)量(liang)過程可以直接(jie)溯(su)源于NIST標準尺(chi)。
微粒組成(cheng)： 聚(ju)苯乙烯 微粒密(mi)度 1.05g/cm3 微粒濃度： 3800 particles / mL ± 15% 微粒尺寸： 15 μm（≤ 2% CV） 包裝規格： 15ml瓶(ping)裝，每(mei)盒6瓶(ping) 微(wei)粒(li)折射率： 1.59 @ 589 nm (25℃) 添加劑： 含痕量表面活(huo)性(xing)劑，有助于粒子(zi)的穩定(ding)分散 產品保質期： ≥1年 存(cun)儲條件： 室溫或冰箱儲藏(zang)（冰點以上），緊(jin)閉瓶蓋(gai)防止污染，分散完全的可(ke)優先使(shi)用 包裝內容 標(biao)定(ding)(ding)與溯(su)源證書、粒子計數擬定(ding)(ding)程序(xu)、原料安全數據表（MSDS） -
